赫赛汀-对HER-2阳性乳腺癌患者更有效的治疗方法

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  赫赛汀 - 对HER-2阳性乳腺癌患者更有效的治疗方法

  2005年3月29日

  德克萨斯大学安德森癌症中心的研究人员表示,赫赛汀药物的新用途似乎为HER-2阳性乳腺癌患者提供了比预期更强大的治疗优势。

  研究人员在“临床杂志”上报告说,当与化学疗法联合使用并在早期乳腺癌手术前使用时,这种药物证明是非常有益的 - 比单独化疗消除的肿瘤多42% - 这项新治疗方案的临床试验测试早期停止了。肿瘤。

  “这是一个比我们预期的好得多的结果,并且似乎表明同时使用化学疗法和赫赛汀提供了比依次或单独使用这些药物更有效的治疗方法,”首席研究员Aman Buzdar博士说。 MD安德森乳腺肿瘤内科。

  “这是我们在这个患者群体中看到的最好的治疗结果,”Buzdar说。 “这表明我们可能会改变与高复发和死亡风险相关的疾病的自然史。”

  然而,他提醒说,虽然这种治疗组合似乎表现出比赫赛汀治疗前所见的更好的疗效,以及更低的心脏损害风险,但“陪审团仍然没有考虑到长期的安全性和结果。”在所有这些研究中,我们需要等待数年才能跟踪患者参与者的进展,“Buzdar说。

  由于对该研究的兴趣,2月28日在线发布了针对6月期刊的试验结果的详细信息。该试验的初步结果于2004年6月在美国临床肿瘤学会年会上公布。

  在计划的164名患者中只有34名患者完成治疗后,该试验的数据监测委员会停止了临床试验,因为与仅接受化疗的患者相比,手术前接受赫赛汀和化疗的患者有明显的好处。病理完全缓解率(pcr),定义为手术期间切除的乳腺组织癌症完全消失,赫赛汀治疗的患者为66.7%,而仅接受化疗的患者为25%。

  在参与该研究的所有42名患者中,包括在研究停止后继续接受治疗的8名患者中,化疗组中26%达到病理完全缓解,而赫赛汀和化疗联合治疗的患者为65.2%,根据JCO研究。

  Buzdar说,如果试验招募了所有164名患者,统计学家计算出赫赛汀和化学疗法相结合的概率为95%。

  将新药物组合在一起并持续更长时间

  已知25%至30%的乳腺癌过度表达人表皮生长因子受体2(HER-2),这种蛋白质可促进癌症的生长,从而促进癌症的侵袭性。赫赛汀是一种单克隆抗体药物,旨在阻断这些受体的作用,但药剂本身的使用仅显示出适度的益处。

  相关故事2100年可以根除宫颈癌研究:COPD患者在了解新的胸部症状时需要更多支持新研究确定了压力如何有利于乳腺癌的生长和扩散美国食品和药物管理局于1998年批准使用赫赛汀治疗转移性乳腺癌并结合化疗。 Buzdar表示,这种治疗的长期结果尚未确定,目前正在进行一些大型和冗长的临床试验,以测试赫赛汀与化疗后的癌症复发和存活率。

  但M. D. Anderson的研究人员希望测试在早期乳腺癌患者中使用该药物组合,定义为II期至IIIa期。为了立即查看它是否对癌症有影响,他们试图在手术前使用它,以便在后来移除乳房组织时,他们可以寻找效果的证据。

  Buzdar说,他们设计的试验是第一次比较术前使用赫赛汀和化疗对单独使用化疗治疗可手术乳腺癌的患者。

  参加研究的患者随机分为4个周期的紫杉醇,然后单独使用四个周期的氟尿嘧啶,表柔比星和环磷酰胺或相同的方案,每周24次,同时进行赫赛汀治疗。为了减少传统使用赫赛汀和蒽环类化疗所见的心力衰竭和心功能不全的严重发生率,研究人员使用表阿霉素代替阿霉素,阿霉素已被证明对心脏毒性较小。

  研究人员提供了比平常更长时间的治疗组合,同时给予药物 - 这与传统做法不同。

  该研究的目的是确定是否定制化疗方案并添加赫赛汀可使病理完全缓解率加倍。 “而不是我们所希望的20%的改进,我们看到了几乎两倍,”Buzdar说。 “我们对这些惊人的发现感到非常惊讶,并且很高兴我们可以为HER-2乳腺癌患者提供更好的治疗。”

  他们还发现患者的“肿瘤是雌激素受体阳性还是阴性 - 无关紧要 - 这种区别通常会划分哪些患者对激素治疗有反应。而且,迄今为止,没有充血性心力衰竭或其他严重心脏病的病例Buzdar说,患者尚未发现问题。

  

  在几个月内,研究小组将开展更多研究,招募更多的患者,在手术前测试这种方法的效果。 “这项试验的数据非常有说服力,我们决定在这些新研究中,所有患者都必须接受赫赛汀,”Buzdar说。

  出处:http://www.mdanderson.org/