帝斯曼生物制剂公司与澳大利亚政府合作建立c

2019-04-25 18:38:19 围观 : 156

  帝斯曼生物制剂公司与澳大利亚政府合作建立cGMP哺乳动物CMO

  2010年5月3日

  帝斯曼生物制品公司很高兴地宣布签署初步协议,与澳大利亚政府(昆士兰州政府和澳大利亚联邦)建立伙伴关系,以设计,建造和运营位于澳大利亚的第一家主要哺乳动物生物制药生产设施,该设施将位于在布里斯班。超过70,000平方英尺的设施将提供哺乳动物工艺开发和cGMP临床和商业制造服务。  帝斯曼生物制剂将利用其全球专业知识和专有技术组合,为来自世界各地的澳大利亚和客户提供最先进的世界级合同制造服务。帝斯曼生物制剂总裁Karen King评论,“我们非常荣幸能够被澳大利亚政府选中并与之合作,特别是与昆士兰州和英联邦政府合作,以使澳大利亚成为其第一个主要的cGMP哺乳动物合同制造组织(CMO)。  此产品将是我们目前在荷兰格罗宁根工厂提供的服务的重要延续和扩展。  客户将拥有额外的优势,能够在标准技术流程或皇家DSM的专有XD®和DSP优化技术之间进行选择。 现场提供的服务将支持所有哺乳动物细胞系和处理技术,包括标准的CHO系统和PER.C6®细胞系技术,帝斯曼与荷兰生物技术公司Crucell共同拥有蛋白质和单克隆抗体的共同许可权。“澳大利亚政府(昆士兰州)政府和澳大利亚联邦)将为该设施提供全额财政资金,这是昆士兰州10年生物技术战略计划的一部分。 帝斯曼将不提供资金,但将提供技术专业知识,以设计和设置设施和将在运营中采用其专有技术。澳大利亚的生物技术产业正在迅速发展,目前有400多家公司从事开发活动a由于缺乏当地的CMO,估计每年有6,000万澳元的CMO活动费出口到国外。相关故事研究人员设计抗体样T细胞受体来对抗致命病毒PARP抑制剂的组合和免疫治疗导致肿瘤SCLC小鼠模型中的回归免疫检查点分子可防止癌症的未来发展新的生物制剂生产设施预计将于2013年投入运营。 该设施正在布里斯班昆士兰新的转化研究所内建成,一站式 - 用于新生物制药的发现,生产,临床测试和制造的工厂。   BioPharmaceuticals Australia(BPA)代表昆士兰州政府负责整体计划,并选择了DSM Biologics来运营该设施。  澳大利亚生物制药公司首席执行官David Hughes表示,“皇家帝斯曼是这一重要举措的理想合作伙伴。  我们对DSM Biologics的经验,专业知识和技术印象深刻。  他们对“未来生物制剂工厂”的看​​法与我们的相符,澳大利亚的第一家工厂将拥有最先进的能力。 澳大利亚生物制药开发商将能够在当地生产新的候选药物符合临床前,临床和商业阶段的国际标准。 这是我们行业的重要一步。“DSM Biologics是帝斯曼医药产品(DPP)的业务部门,这是一家全球性企业,为所有企业提供cGMP定制生产服务。制药行业的各个方面,包括小分子API和中间体制造,肠外和固体剂型的填充/完成,以及大分子药物生产和相关技术。

     DPP首席执行官Bob Hartmayer说:“我们看到了布里斯班工厂是我们DPP战略的重要组成部分。  DPP致力于为我们的客户提供世界各地的世界级定制服务。 生物制剂是一种进口制药行业的蚂蚁增长部门和DSMB现在将定位于在开发和商业化的各个阶段为客户服务。  我们特别高兴与澳大利亚政府(特别是昆士兰州和英联邦政府)合作开发和运营该设施。“来源:帝斯曼生物制剂